Минздрав обновил рекомендации по лечению COVID-19: что изменилось и что осталось прежним

Минздрав обновил рекомендации по лечению COVID-19: что изменилось и что осталось прежним

В число различных указаний вошли и те, что касаются препаратов для вакцинации:

— «ЭпиВакКорона» и «Гам-Ковид-Вак» — для всех совершеннолетних;

— «Конвасэл», «Салнавак» и «АВРОРА-КоВ» — для лиц в возрасте от 18 до 60 лет;

— «Гам-КОВИД-Вак-М» — для подростков от 12 до 17 лет;

— «Гам-КОВИД-Вак-Д» — для детей от 6 до 11 лет.

Кроме того, в амбулаторных условиях ковид предписано лечить по нескольким схемам в зависимости от симптомов, рисков осложнений и состояния пациента.

Что касается иммунизации, то это лучшая профилактика коронавируса, считает врач-гигиенист и эксперт по борьбе с COVID‑19 Николай Дубинин. Однако, добавляет он, не стоит пренебрегать и другими мерами.

«Коронавирус обладает очень высокой вирулентностью (способностью вызывать заболевание. — Прим. ред.). Даже аналогичные инфекции — ближневосточный респираторный синдром (Mers) и тяжелый острый респираторный синдром (Sars) — не так быстро и легко распространяются среди людей» , — говорит собеседник «МК в Питере».

Поэтому необходимо:

— регулярно мыть руки с мылом (или обрабатывать их антисептиком);

— носить маску или респиратор класса защиты FFF2/FFF3, а также перчатки;

— избегать массовых мероприятий и соблюдать дистанцию;

— стараться не соприкасаться с поверхностями, а также не трогать лицо, особенно глаза и нос;

— при обнаружении у себя признаков заболевания немедленно обратиться к врачу и не пренебрегать рекомендациями самоизолироваться.

Напомним, 23 октября глава Центра им. Гамалеи Александр Гинцбург заявил, что первая зарегистрированная в мире вакцина от коронавируса «Спутник V» перестала защищать от болезни после появления штамма «кракен».

«Исходный „Спутник V“ защищал нас с вами от COVID‑19 в течение первых двух лет, то есть с момента регистрации, с августа 2020‑го где-то до июля 2022 года. Начиная с середины лета 2022 года, когда появились варианты „омикрон‑1, −2, −3“, эффективность „Спутника V“ упала в восемь раз. А когда появился „омикрон‑4, −5“, эффективность упала уже раз в 20» , — заключил академик.

Связанные вопросы и ответы:

Какие изменения были внесены в рекомендации Минздрава по лечению COVID-19

Инфекционист разъяснил новые рекомендации по лечению COVID-19

Минздрав обновил рекомендации по лечению COVID-19: разъяснение от врача Позднякова

Минздрав РФ обновил рекомендации для врачей по профилактике, диагностике и лечению коронавирусной инфекции. О том, какие изменения были внесены в документ 27 октября «Известиям» рассказал врач-инфекционист, главный врач клинико-диагностической лаборатории ООО «ИНВИТРО-Сибирь», к.м.н. Андрей Поздняков.

Об обновлении Минздравом рекомендаций сообщалось накануне . В частности, для лечения COVID-19 было рекомендовано 13 препаратов.

«Принципиально нового ничего не введено, но расширен список вакцин, которые используются для специфической профилактики COVID-19. Утверждены возрастные категории, при которых конкретные вакцины применяются, дополнена определенная категория пациентов — люди с тяжелыми патологиями, которые требуют особой тактики ведения. Это пациенты с туберкулезом, бронхиальной астмой и те, кому необходимо проводить гемодиализ. Также расширена неспецифическая профилактика коронавирусной инфекции, туда добавлены специфические препараты», — рассказал Поздняков.

Заразный, но неопасный: что нужно знать о коронавирусе «Пирола»

Эксперты пояснили, помогут ли маски не заразиться вирусом

7 октября Поздняков рассказал «Известиям», что штамм коронавируса «Эрис» имеет около пяти новых мутаций в S-белке по сравнению с более ранними версиями «Омикрона». По его словам, он более заразен, чем предыдущие штаммы коронавируса, однако протекает легче.

Как эти изменения повлияют на лечение пациентов с COVID-19

Инфицирование клеток человека SARS-CoV-2 и молекулярный обзор желудочно-кишечных, неврологических и печеночных проблем у пациентов с COVID-19

Mahdie Rahban, et al.

Резюме

Желудочно-кишечный тракт является крупнейшим интерфейсом организма между хозяином и внешней средой. Люди, инфицированные SARS-CoV-2 , подвергаются более высокому риску изменений микробиома и возникновения серьезных заболеваний. Недавние данные свидетельствуют о том, что патофизиологические и молекулярные механизмы, связанные с желудочно-кишечными осложнениями при инфекции SARS-CoV-2, могут быть объяснены ролью рецепторов клеток ангиотензин-превращающего фермента-2 ( ACE2 ). Эти рецепторы чрезмерно экспрессируются в слизистой оболочке кишечника, что приводит к высокой проницаемости кишечника для чужеродных патогенов. Считается, что SARS-CoV-2 имеет меньшую вероятность вызвать инфекцию печени из-за снижения экспрессии ACE2 в клетках печени. Интересно, что во время тяжелой формы COVID-19 упоминалась взаимосвязь между легкими, мозгом и желудочно-кишечным трактом. Мы надеемся, что этот обзор молекулярных механизмов, связанных с желудочно-кишечными расстройствами, а также неврологическими и печеночными проявлениями, с которыми сталкиваются пациенты с COVID-19, поможет ученым найти удобное решение для этого и других пандемических событий.

Какие лекарства и методы лечения теперь рекомендуются Минздравом для COVID-19

Лечение новой коронавирусной инфекции в РФ проводится по Временным методическим рекомендациям 18-й версии (от 26.10.2023). Терапия легких форм COVID-19, которые наблюдаются у большинства пациентов, выполняется в амбулаторном режиме. Для лечения предусмотрено 4 вида препаратов: Фавипиравир, Молнупиравир, Миробивир, Умифеновир.

Фавипиравир

Фавипиравир — нуклеозидный аналог, который действует против многих РНК-содержащих вирусов, в том числе семейства коронавирусов. В России он известен под торговыми марками «Авифавир», «Арепливир», «Коронавир» и «Фавибирин». Доказательная база лекарства вызывает вопросы и сомнения в медицинском сообществе, поскольку в ряде исследований 2021-22 годов показана его низкая эффективность при COVID-19 разных степеней тяжести.^1,2

Препарат активно продавался в начале пандемии, но уже более года его невозможно найти в аптеках. Российские чиновники и представители фармкомпаний, выпускающих лекарство, объясняют это снижением спроса на Фавипиравир из-за улучшения эпидемиологической ситуации. При этом компании сообщают о готовности нарастить производство, если возникнет такая необходимость.

Молнупиравир

Молнупиравир — противовирусный препарат, который подавляет размножение SARS-CoV-2. Действующее вещество встраивается в вирусный геном с помощью фермента РНК-полимеразы и вызывает ошибки в последовательности нуклеотидов, благодаря чему не могут образовываться новые частицы коронавируса. В клинических исследованиях установлено, что препарат на 34% снижает риск смерти и на 37% предотвращает прогрессирование ковида до тяжелых форм.³

В России Молнупиравир продается под непатентованным наименованием, а также под тремя торговыми названиями «Эсперавир», «Ковипир», «Аларио-ТЛ». Лечение этим препаратом рекомендуется начинать как можно раньше после постановки диагноза. Стандартная схема терапии включает прием по 800 мг (4 таблетки) Молнупиравира 2 раза в сутки (каждые 12 часов) в течение 5 дней. На курс потребуется 40 таблеток по 200 мг — именно такие упаковки лекарства доступны в аптеках.

Препарат хорошо работает при ковиде и рекомендуется большинству пациентов, но имеет важный минус — довольно высокую цену. Упаковка из 40 таблеток стоит от 3000 рублей до 5000 рублей в зависимости от производителя и аптечной сети..

Миробивир

«Миробивир» — торговое наименование комбинированного противовирусного лекарства, которое состоит из Нирматрелвира и Ритонавира. Нирматлевир блокирует вирусную протеазу и таким образом угнетает образование новых вирусных частиц. Ритонавир замедляет метаболическое превращение Нирматрелвира в организме, благодаря чему лекарство дольше остается в крови в высокой терапевтической концентрации. Препарат на 88% снижает риск смерти при ковиде в течение 5 дней применения, одобрен FDA для лечения пациентов старше 12 лет с массой тела от 40 кг.⁴

В России «Миробивир» назначается для лечения взрослых с подтвержденной коронавирусной инфекцией. Он выпускается в упаковках по 30 таблеток, причем в двух блистерах содержится Нирматрелвир 150 мг (20 таблеток), а в третьем Ритонавир 100 мг (10 таблеток). Разовая доза для взрослых составляет 300 мг Нирматрелвира и 100 мг Ритонавира, которые нужно принимать одновременно. Курс лечения включает прием разовой дозы каждые 12 часов (дважды в сутки) в течение 5 дней. Однако препарат имеет такой же недостаток, как и Молнупиравир. Стоимость одной упаковки «Миробивира» в аптеках начинается от 2800 рублей и может достигать 5100 рублей.

Умифеновир

Умифеновир — противовирусный препарат, который широко известен в России под торговым наименованием «Арбидол». На сегодня лекарство не имеет убедительной доказательной базы, его эффективность при ковиде не подтверждена.^5,6Вероятно, препарат включен в рекомендации по политическим и социально-экономическим причинам, поскольку он продается в каждой аптеке и намного дешевле предыдущих вариантов. Стоимость упаковки «Арбидола» составляет от 150 рублей до 350 рублей в зависимости от дозировки, количества таблеток и производителя.

Какие изменения были внесены в рекомендации по профилактике COVID-19

В руководство включены обновленные показатели риска госпитализации у пациентов с нетяжелыми формами COVID-19.

Циркулирующие в настоящее время варианты вируса COVID-19, как правило, вызывают менее тяжелые формы заболевания, а на фоне вакцинации уровень популяционного иммунитета повысился; все это приводит к снижению риска развития тяжелых форм заболеваний и летального исхода у большинства пациентов.

В рамках данного обновления руководства были внесены изменения в показатели риска госпитализации у пациентов с нетяжелыми формами COVID-19. В новой редакции руководства к категории среднего риска теперь отнесены лица, ранее относившиеся к категории высокого риска, в том числе пожилые люди и/или люди с хроническими заболеваниями, инвалидностью и сопутствующими хроническими заболеваниями. Новые оценки риска помогут медицинским работникам в выявлении лиц с высоким, умеренным или низким уровнем риска госпитализации и в подборе оптимального лечения в соответствии с рекомендациями ВОЗ.

• Высокий уровень риска: лица с подавленным иммунитетом по-прежнему считаются подверженными повышенному риску госпитализации в случае заражения COVID-19, и частота госпитализации в этой категории пациентов составляет 6%.
• Средний уровень риска: лица в возрасте старше 65 лет, страдающие такими патологическими состояниями, как ожирение, диабет и/или хронические заболевания, включая хроническую обструктивную болезнь легких, болезни почек или печени, онкологические заболевания, лица с инвалидностью, а также лица с осложнениями хронических заболеваний относятся к категории среднего риска; частота госпитализации таких пациентов по оценкам составляет порядка 3%.
• Низкий уровень риска: все лица, не отнесенные к категории высокого или среднего риска, относятся к категории низкого риска госпитализации (0,5%). К этой категории принадлежит большинство людей.

Как новые рекомендации Минздрава могут повлиять на эпидемиологическую ситуацию в стране

По сообщению Министерства здравоохранения России, ситуация с распространением новой коронавирусной инфекции COVID-19 нормализуется и становится более управляемой. Однако, несмотря на это, заболевшие стали чаще жаловаться на усилившееся проявление штамма «омикрон», выраженное в инфекционно-аллергическом поражении кожи.

В Совете Федераций состоялось заседание «Реализация национальных проектов в социальной сфере», в ходе которого замминистра здравоохранения РФ Виктор Фисенко сообщил об улучшении эпидемиологической обстановки в стане, акцентируя внимание на том, что еще несколько недель назад наблюдался значительный рост заболеваемости:

«Последние несколько дней мы фиксируем нормализацию ситуации , а то, что происходило несколько недель назад, – это действительно существенный подъем».

По информации оперативного штаба, за последние сутки госпитализированы 6 382 человек​​​​​а, что на 17,6% ниже показателя предыдущего дня. Снижать уровень самозащиты не рекомендуется даже с учетом новых данных: коронавирусная инфекция по-прежнему является опасным заболеванием, влияющим не только на дыхательную систему, но и весь организм. В последнее время одним из частых симптомов, с которым к врачам обращаются зараженные, являются высыпания на теле.

«Сообщения о появлении сыпи при заражении омикроном приходят ежедневно. Кожные проявления говорят о распространении инфекции по всему организму с поражением непосредственно клеток кожи или сосудов», – прокомментировала зам. директора по клинической работе Московского научно-исследовательского института эпидемиологии и микробиологии им. Г.Н. Габричевского Роспотребнадзора, доктор медицинских наук Татьяна Руженцова.

Сыпь может проявляться по-разному и быть похожей на другие раздражения кожи (аллергические реакции, потница, крапивница и т.д.), сопровождаться зудом, отечностью или не иметь никаких проявлений, кроме визуальных. По утверждениям врачей, высыпания могут и вовсе стать единственным симптомом COVID-19, поэтому с появлением яркой сыпи необходимо обратиться к специалисту. При появлении кожных раздражений в период лечения от COVID-19 прерывать прием лекарств не стоит. Эксперты Роспотребнадзора отмечают, часто высыпания, вызванные вирусом, путают с аллергией на лекарственные препараты против инфекции, однако в большинстве случаев это сигнализирует о необходимости более активной терапии.

Основным для снижения рисков заболевания новой коронавирусной инфекцией остается строгое соблюдение мер личной защиты: ношение и регулярная смена маски, удержание социальной дистанции, обработка рук и поверхностей антисептиком и, конечно, своевременное прохождение вакцинации и ревакцинации.

Какие меры безопасности теперь рекомендуются для медицинских работников, работающих с пациентами COVID-19

Главный инфекционист Минздрава России, профессор Елена Малинникова:

«Защита медицинских работников имеет первостепенное значение для предотвращения, как внутрибольничных инфекций, так и распространения COVID-19 среди населения. Поэтому, во время всех процедур, связанных с оказанием помощи больным с признаками ОРВИ, с подозрением на коронавирусную инфекцию или подтвержденным (вероятным) случаем, следует использовать средства индивидуальной защиты (СИЗ) для обеспечения как своей безопасности (СП 1.3.3118-13 «Безопасность работы с микроорганизмами I-II групп патогенности (опасности)»), так и безопасности пациента.
В зависимости от степени возможного инфицирования COVID-19, медицинский работник должен использовать различные комплекты защиты, состоящее из медицинской маски или респираторной маски FFP2/FFP3 (N95), перчаток, защитных очков и/или защитного экрана и медицинского халата и/или водонепроницаемого комбинезона.
Безопасность медицинского персонала во многом зависит от четкого соблюдения требований биологической безопасности в условиях распространения COVID-19 и в частности выполнения алгоритма надевания и, в особенности, снятия СИЗ. При использовании аналогов противочумных костюмов, в том числе и одноразовых, порядок надевания и их снятия определяется нормативными актами, утверждаемыми руководителем медицинской организации.
Именно поэтому мы выпустили наглядное пособие, как должен быть защищен медицинский работник в зависимости от степени возможного инфицирования COVID-19.
Напоминаю, что обеспечение персонала средствами индивидуальной защиты является обязанностью руководителя медицинской организации.»

Категории: коронавирус .

Как новые рекомендации Минздрава могут повлиять на доступность и стоимость лечения COVID-19

Москва , 27 октября, 2023, 00:21 — ИА Регнум. В России обновили рекомендации по профилактике, диагностике и лечению COVID-19. Об этом говорится в рекомендациях на сайте Минздрава РФ.

Иван ШиловИА Регнум

Ведомством внесены изменения по лечению, оказанию помощи людям с онкологическими заболеваниями, хронической болезнью почек и психическими расстройствами, по лечению пациентов с заболеваниями системы крови, обновлены сведения о циркулирующих штаммах SARS-CoV-2 — вируса, вызывающего COVID-19.

В новые рекомендации включили вакцину «Гам-КОВИД-Вак-Д» для детей от 6 до 11 лет, а также перечислены «Гам-КОВИД-Вак» и «ЭпиВакКорона» — от 18 лет, «АВРОРА-КоВ», «Конвасэл» и «Салнавак» для лиц в возрасте от 18 до 60 лет, «Гам-КОВИД-Вак-М» для подростков от 12 до 17 лет.

Внесено уточнение, что вакцина «Спутник Лайт» аналогична первому компоненту «Гам-КОВИД-Вак».

В рекомендациях перечислены приоритетные группы по вакцинации.

Отмечается, что COVID-19 становится сезонной инфекцией. Инкубационный период в среднем составляет от 3 до 4 дней, может достигать и семи. При этом ранее он длился до 14 суток. Симптомы заболевания стали ещё больше похожи на ОРВИ. В их числе — температура, боль в горле, кашель сухой или с небольшой долей мокроты, утомляемость, ощущение заложенности в грудной клетке, ухудшение обоняния и вкуса, может быть конъюнктивит.

Как сообщало ИА Регнум , глава ВОЗ Тедрос Гебрейесус заявил, что новая пандемия является вопросом времени. Он считает, что ради будущих поколений нельзя возвращаться к прежнему пренебрежению к проблеме, которое сделало мир уязвимым перед лицом пандемии коронавируса в 2020 году.

Российские учёные спрогнозировали тройную эпидемию сезонных вирусов. Тридемию — тройную эпидемию сезонных вирусов, вируса гриппа и коронавируса — ожидают учёные этой осенью.

Новый «Спутник V» введут в оборот после подтверждения безопасности вакцины. Сообщалось, что вакцина «Спутник» с новым антигенным составом прошла доклинические испытания — они были завершены летом текущего года, после этого разработчики получили финансирование и разрешение на проведение клинических исследований.

Какие изменения были внесены в рекомендации Минздрава по лечению пациентов с осложнениями COVID-19

Как регулирующие органы оценивают вакцины против COVID-19?

Регулирующие органы тщательно рассматривают научные и клинические данные, представляемые производителями вакцин. Производители вакцин по закону обязаны представлять данные в соответствии с установленными требованиями, а проводимые ими клинические исследования и производственные процессы подлежат надзору со стороны регулирующих органов. После оценки вакцины выпускаются полные или обобщенные данные, полученные в ходе клинических испытаний. Каждая вакцина подвергается тщательной оценке на предмет ее безопасности, клинической эффективности и фармацевтического качества для определения того, может ли она быть допущена к применению. При оценке соотношения ожидаемой пользы и рисков вакцин-кандидатов регулирующие органы опираются на имеющиеся научные данные, полученные в ходе доклинических лабораторных исследований и клинических испытаний с участием людей, а также на информацию о производстве.

Прежде чем вынести решение о выдаче разрешения на вакцину регулирующие органы могут запросить дополнительные экспертные рекомендации у независимых научно-консультативных комитетов. В состав таких комитетов входят эксперты по научным и медицинским вопросам (в том числе связанным с инфекционными заболеваниями) и вопросам общественного здравоохранения и нередко – представители потребительских и профессиональных медицинских объединений.

Функции регулирующих органов и учреждений общественного здравоохранения различаются. Последние разрабатывают и осуществляют программы вакцинации, нередко во взаимодействии со своими консультативными комитетами технических экспертов по иммунизации. Они, в частности, определяют группы населения, подлежащие приоритетной иммунизации конкретными вакцинами, выносят дополнительные рекомендации и обеспечивают широкое распространение информации о вакцинах и иммунизации. Они также взаимодействуют с регулирующими органами в целях контроля безопасности вакцин после получения разрешений на их ввод в гражданский оборот.

В целом общественность имеет все основания быть уверенной в надежности применяемого порядка научной оценки безопасности, клинической эффективности и качества вакцин перед выдачей разрешения на их массовое применение.

Получение данных о безопасности как условие выдачи разрешения регулирующим органом

Данные о безопасности – важнейший раздел любой заявки на одобрение вакцины против COVID-19 регулирующим органом. Они собираются на всех этапах процесса разработки вакцины. Безопасность тщательно оценивается в период клинических испытаний, и полученные результаты представляются на рассмотрение регулирующих органов в рамках процесса выдачи разрешения.

Подавая заявки на допуск продукции к обращению, компании должны проанализировать и довести до сведения регулирующего органа все связанные с ней побочные проявления. Обычно регулирующие органы требуют вести наблюдение за участниками клинических испытаний на протяжении не менее одного–двух месяцев после получения последней дозы вакцины. Предыдущий опыт разработки вакцин свидетельствует о том, что в эти сроки, как правило, происходит большинство побочных проявлений, хотя редко возникающие побочные проявления могут быть выявлены только после начала широкой вакцинации населения. За участниками более ранних фаз клинических испытаний каждой вакцины устанавливается более длительное последующее наблюдение (например, в течение 6–12 месяцев или дольше). Кроме того, многие участники испытаний остаются под наблюдением на протяжении как минимум одного года для оценки длительности защиты и безопасности отдельных вакцин в более долгосрочной перспективе; данные о безопасности, полученные в ходе таких более продолжительных исследований, тщательно анализируются регулирующими органами в рамках пострегистрационного контроля безопасности.

Как новые рекомендации Минздрава могут повлиять на исследования и разработки лекарств против COVID-19

Представлена 10 версия методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19).

В новой версии выделены следующие препараты для использования при лечении COVID-19 - фавипиравир, ремдесивир, умифеновир, гидроксихлорохин, интерферон-альфа (исключен азитромицин). При этом отмечается, что для некоторых препаратов имеющиеся на сегодня сведения о результатах терапии не позволяют сделать однозначный вывод об их эффективности или неэффективности, в связи с чем их применение допустимо по решению врачебной комиссии в установленном порядке, в случае если потенциальная польза для пациента превысит риск их применения.

Отдельно отмечается, что антибактериальная терапия должна назначаться только при наличии убедительных признаков присоединения бактериальной инфекции.

Также в числе прочего уточнен порядок этиотропного и патогенетического лечения новой коронавирусной инфекции, скорректированы критерии назначения генно-инженерных биологических препаратов, усовершенствованы схемы лечения в амбулаторных и стационарных условиях в зависимости от тяжести течения заболевания, добавлены рекомендации по особенностям оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями и хронической болезнью почек, установлены особенности диспансерного наблюдения за пациентами, перенесшими COVID-19, дополнен раздел по специфической профилактике инфекции у взрослых.

Методические рекомендации предназначены для руководителей медицинских организаций и их структурных подразделений, врачей-терапевтов, врачей общей практики, врачей-инфекционистов, врачей-педиатров, врачей - акушеров-гинекологов, врачей-реаниматологов отделений интенсивной терапии инфекционных стационаров, врачей скорой медицинской помощи, а также иных специалистов, работающих в сфере лабораторной и инструментальной диагностики и организации оказания медицинской помощи пациентам с COVID-19.