Новые лекарства для лечения COVID-19: что нужно знать
- Новые лекарства для лечения COVID-19: что нужно знать
- Связанные вопросы и ответы
- Какие лекарства были добавлены в список медикаментов для лечения COVID-19
- Какие преимущества новых лекарств для лечения COVID-19
- Как эффективны новые лекарства для лечения COVID-19
- Какие группы населения могут пользоваться новыми лекарствами для лечения COVID-19
- Какие побочные эффекты могут быть у новых лекарств для лечения COVID-19
- Как быстро новые лекарства для лечения COVID-19 могут быть доступны населению
- Как Минздрав принимает решение о добавлении новых лекарств в список медикаментов для лечения COVID-19
- Как новые лекарства для лечения COVID-19 могут повлиять на общую стратегию борьбы с пандемией
- Как новые лекарства для лечения COVID-19 могут повлиять на экономику страны
- Как новые лекарства для лечения COVID-19 могут повлиять на медицинские услуги и здравоохранение населения
Новые лекарства для лечения COVID-19: что нужно знать
Фото: Pexels28 марта стало известно о регистрации нового лекарственного препарата для лечения COVID-19. Он создан на основе молнупиравира и имеет торговое наименование «Лагеврио». «Вечерняя Москва» собрала информацию о главных особенностях лекарства и обсудила новинку с экспертом.
Как работает препарат
«Лагеврио» является противовирусным препаратом прямого действия. В его основе — молнупиравир. В беседе с «ВМ» иммунолог Николай Крючков охарактеризовал лекарство следующим образом:
— Из противовирусных препаратов это, пожалуй, единственный прямой противовирусный препарат для лечения пациентов на ранних стадиях COVID-19.
«Лагеврио» позволяет снизить риски перехода течения заболевания в тяжелую форму. Согласно данным из инструкции к препарату, он показан «для лечения подтвержденных случаев COVID-19 от легкого до среднетяжелого течения у взрослых пациентов из групп риска прогрессирования до тяжелого течения COVID-19 и/или госпитализации».
Как принимать «Лагеврио»
Чтобы препарат показал себя эффективно, важно начать его прием своевременно. Это рекомендуется сделать в течение первых трех–пяти дней с момента проявления симптомов коронавируса и установления соответствующего диагноза.
— Лучше делать это в течение первых пяти (а лучше — в течение первых трех) дней с момента появления симптомов и подтверждения COVID-19. Курс терапии относительно короткий, — отметил Крючков.
Какова эффективность лекарства и чем он уникален
Иммунолог Николай Крючков рассказал, что уровень эффективности препарата на основе молнупиравира составляет 30 процентов и вероятность перехода течения болезни в более тяжелое снижается на это количество процентов.
— Это неплохая история. До этого в России в основном использовался фавипиравир. В исследованиях этот препарат показал отсутствие эффективности или крайне слабую эффективность. Конечно, на фоне фавипиравира, который еще и не является безвредным, молнупиравир выглядит значительно лучше. Он может снизить патогенность и смертность, — поделился врач.
Каковы противопоказания и побочные эффекты
Среди противопоказаний к приему «Лагеврио» — индивидуальная непереносимость к отдельным компонентам лекарства. Отмечается, что препарат не рекомендуется использовать беременным женщинам и женщинам в период грудного вскармливания.
Также «Лагеврио» не тестировался на детях. Производители не предоставляют данных о безопасности и эффективности препарата при приеме пациентами младше 18 лет.
Возможны побочные реакции на прием лекарства: головокружение, головная боль, тошнота, диарея. Нечастые эффекты — рвота, сыпь и крапивница.
Иммунолог Николай Крючков в беседе с «ВМ» отметил, что среди побочных эффектов «ничего сверхъестественного нет».
Как будет выпускаться препарат
Форма выпуска «Лагеврио» — капсулы. Препарат будет продаваться в пачках по 40 штук. По мнению иммунолога Крючкова, такой формат является большим плюсом: он будет удобен для пациентов.
Фармацевтическую субстанцию для нового лекарства изготавливают в Индии. Производством готовой лекарственной формы занимаются Пуэрто-Рико, Канада и США. Финальный этап создания препарата проходит в Нидерландах.
Связанные вопросы и ответы:
Вопрос 1: Что означает расширение списка медикаментов для лечения COVID-19
Ответ: Расширение списка медикаментов для лечения COVID-19 означает, что Минздрав добавил больше лекарств в список доступных для лечения заболевания, вызванного коронавирусом. Это делается с целью обеспечить больше вариантов лечения для пациентов, а также повысить эффективность терапии. Расширение списка медикаментов может быть результатом новых исследований и клинических испытаний, которые показали, что определенные препараты могут быть эффективными в борьбе с COVID-19.
Вопрос 2: Какие медикаменты были добавлены в список
Ответ: Минздрав добавил в список медикаментов для лечения COVID-19 несколько новых препаратов, таких как ремдесивир, тоцилазин, ивермектин и другие. Эти лекарства были включены в список на основе результатов клинических испытаний и научных исследований, которые показали их потенциальную эффективность в лечении COVID-19.
Вопрос 3: Как это повлияет на лечение COVID-19
Ответ: Расширение списка медикаментов для лечения COVID-19 может значительно повлиять на лечение этого заболевания. Оно даст возможность врачам выбирать наиболее подходящий препарат для каждого пациента, учитывая индивидуальные особенности и состояние здоровья. Также это может повысить эффективность терапии и ускорить выздоровление пациентов.
Вопрос 4: Как будут выбираться препараты для лечения COVID-19
Ответ: Выбор препарата для лечения COVID-19 будет зависеть от индивидуальных особенностей пациента, таких как возраст, состояние здоровья, наличие сопутствующих заболеваний и других факторов. Врачи будут учитывать результаты клинических испытаний и научные исследования, чтобы выбрать наиболее подходящий препарат для каждого пациента.
Вопрос 5: Как быстро станут доступны новые препараты для лечения COVID-19
Ответ: Время, необходимое для внедрения новых препаратов в лечебный процесс, зависит от многих факторов, таких как прохождение регистрации и лицензирования, доступность лекарств на рынке и другие. Однако, учитывая критическую ситуацию с COVID-19, специалисты будут стремиться как можно быстрее внедрить новые препараты в лечебный процесс, чтобы помочь большему числу пациентов.
Вопрос 6: Как будут контролироваться эффективность и безопасность новых препаратов
Ответ: Эффективность и безопасность новых препаратов будут контролироваться специалистами Минздрава и других медицинских организаций. Они будут следить за результатами клинических испытаний и научных исследований, а также за отчетами о побочных эффектах и результатах лечения. В случае обнаружения каких-либо проблем или недостатков, специалисты примут необходимые меры для улучшения эффективности и безопасности препаратов.
Вопрос 7: Как изменится распределение новых препаратов среди пациентов
Ответ: Распределение новых препаратов среди пациентов будет зависеть от многих факторов, таких как доступность лекарств на рынке, количество пациентов, нуждающихся в лечении, и другие. В целях справедливого распределения препаратов, специалисты Минздрава и других медицинских организаций будут разрабатывать и применять различные стратегии, такие как приоритетизация наиболее рискованных групп пациентов, оптимизация логистики и другие меры.
Какие лекарства были добавлены в список медикаментов для лечения COVID-19
Министерство здравоохранения России расширило список лекарственных средств, которые можно назначать для лечения COVID-19 у взрослых. В пятой версии временных, опубликованной ведомством, перечислены гидроксихлорохин, хлорохин, мефлохин, азитромицин, тоцилизумаб, надропарин кальция, лопинавир и ритонавир, рекомбинантный интерферон бета-1b и рекомбинантный интерферон альфа.
Еще три препарата — умифеновир, ремдесивир, фавипиравир — находятся на стадии клинических испытаний у пациентов с подтвержденным коронавирусом. Эти лекарственные препараты также могут применяться при лечении пациентов с COVID-19, однако имеющиеся сведения о результатах терапии данными препаратами пока не позволяют сделать однозначный вывод об их эффективности или неэффективности при лечении коронавирусной инфекции, отмечается в методичке.Как сказано в рекомендациях, основным подходом к терапии COVID-19 должно быть упреждающее назначение лечения до развития полного симптомокомплекса жизнеугрожающих состояний, а именно пневмонии, острого респираторного дистресс-синдрома (ОРДС) и сепсиса. Пациенты, инфицированные SARS-CoV-2, должны получать поддерживающую патогенетическую (направленную на механизмы развития заболевания) и симптоматическую (направленную на облегчение общего состояния и снятие симптомов) терапию.
Какие показания к применению у препаратов, вошедших в новую методичку?
Среди препаратов, которые Минздрав считает перспективными для лечения COVID-19, — группа противомалярийных средств: хлорохин, гидроксихлорохин, мефлохин. Эти препараты используются для терапии малярии и некоторых других протозойных инфекций. Хлорохин и гидроксихлорохин также применяются в лечении пациентов с системными заболеваниями соединительной ткани, такими, как ревматоидный артрит и красная волчанка.
Механизм действия противомалярийных препаратов против некоторых вирусных инфекций изучен не до конца, в опубликованных рекомендациях отмечаются несколько вариантов их воздействия на COVID-19. В частности, препараты препятствуют проникновению вируса в клетку и не дают ему размножаться. В небольших клинических исследованиях было показано, что комбинация азитромицина (полусинтетический антибиотик из группы макролидов) с гидроксихлорохином усиливает противовирусный эффект последнего.
Еще одна группа препаратов, лопинавир+ритонавир, является ингибитором протеазы ВИЧ. Их комбинация способна подавлять активность протеазы коронавируса. Данный препарат ранее применяли в лечении инфекции MERS-CoV, и сегодня его включили в терапию инфекции, вызываемой новым коронавирусом SARS-CoV-2.
Как показали исследования, монотерапия лопинавиром и ритонавиром заболеваний, вызванных SARS-CoV-2, не сокращала сроки госпитализации и не демонстрировала большую эффективность, чем стандартная терапия. В связи с этим лечение этими препаратами рекомендовано только при наличии противопоказаний к назначению хлорохина, гидроксихлорохина и мефлохина, отмечается в методичке.
Два интерферона (интерферон бета-1b (ИФН-β1b)) и рекомбинантный интерферон альфа 2b (ИФН-α2b)) также могут воздействовать на вирус. Первый препарат обладает противовирусной и иммуномодулирующей активностью. Проведенные ранее in vitro исследования показали, что он проявляет максимальную активность в сравнении с другими вариантами интерферонов за счет способности стимулировать синтез противовоспалительных цитокинов. Второй препарат обладает иммуномодулирующим, противовоспалительным и противовирусным действием. Механизм действия основан на предотвращении репликации вирусов, попадающих в организм через дыхательные пути.Надропарин кальция — это низкомолекулярный гепарин, антикоагулянт прямого действия. Препарат непосредственно влияет на находящиеся в крови факторы свертывания. Также он обладает противовоспалительными и иммуносупрессивными свойствами, незначительно понижает уровень холестерина и бета-липопротеидов в сыворотке крови и улучшает коронарный кровоток.
Тоцилизумаб — препарат на основе моноклональных антител. Он ингибирует многофункциональный цитокин интерлeйкин-6. Лекарство относится к группе иммунодепрессантов, его применяют в лечении ревматических заболеваний суставов. При лечении COVID-19 средства на основе этого действующего вещества используют для пациентов со среднетяжелым и тяжелым течением, с острым респираторным дистресс-синдромом, тяжелым жизнеугрожающим синдромом.
Какие преимущества новых лекарств для лечения COVID-19
Согласно восьмой версии постановления «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19) Минздрава РФ, пациенты, инфицированные вирусом SARS-CoV-2, должны получать при необходимости патогенетическую и поддерживающую симптоматическую терапию. К первой группе препаратов относятся, в первую очередь: глюкокортикостероиды (ГКС), ингибиторы интерлейкинов (тоцилизумаб, канакинумаб), антикоагулянты (эноксапарин, фраксипарин).
Глюкокортикостероиды способны предупреждать высвобождения цитокинов, веществ, отвечающих за развитие бурной воспалительной реакции, которая может привести очень опасному осложнению «цитокиновому шторму». ГКС могут быть полезны в лечении тяжелых форм COVID-19 для предотвращения необратимого повреждения тканей и неконтролируемой полиорганной недостаточности.
Следует отметить, что при легкой и средней степени тяжести течения заболевания, то есть пациентам, не получающих кислород, ГКс не показаны. Так что скупать гормоны из аптек для применения дома нет ни малейшей необходимости.
Препараты из группы ингибиторов цитокинов применяются при поражении паренхимы легких более чем на 50%, то есть стадия КТ-3, КТ-4 в сочетании с признаками нарастания интоксикации: длительно существующая лихорадка, очень высокие уровни воспалительных маркеров в крови.
В группах пациентов высокого риска тромбообразования для профилактики, так называемых, коагулопатий, целесообразно назначение антикоагулянтов, применяемых подкожно. Доказательств эффективности пероральных антикоагулянтов при COVID-19 пока недостаточно, однако, если пациент принимал их до заболевания, до прием препарата необходимо продолжить. К группам высокого риска относятся пациенты с сердечно-сосудистой патологией, сахарным диабетом, ожирением.
Как эффективны новые лекарства для лечения COVID-19
Хотя противовирусные препараты не были на 100% одобрены для всех случаев и стадий COVID-19, было предложено несколько подходов. Например, лопинавир / ритонавир по 400/100 мг перорально каждые 12 часов. Тем не менее, недавнее рандомизированное контролируемое открытое исследование не продемонстрировало никаких преимуществ лечения лопинавиром / ритонавиром по сравнению со стандартным лечением.
Доклинические исследования показали, что может быть эффективным как для профилактики, так и для лечения инфекций HCoV – ремдесивир (GS5734) – ингибитор РНК-полимеразы с активностью in vitro против нескольких РНК-вирусов, включая Эбола. Этот препарат был положительно протестирован на модели макак-резус с инфекцией БВРС-КоВ, а недавно – на макаках, инфицированных SARS-CoV-2. Также использовался альфа-интерферон (например, 5 миллионов единиц аэрозольной ингаляцией дважды в день). Но доказать эффективность такого лечения на людях ещё предстоит.
Для лечения пациентов с COVID-19 использовались некоторые противогриппозные препараты, такие как осельтамивир. Определенную эффективность против SARS-CoV-2 продемонстрировало in vitro другое лекарство от гриппа – фавипиравир (в России – авифавир). Опять же, ретроспективное исследование показало, что может улучшить скорость выделения и снизить уровень смертности пациентов с COVID-19 противовирусный арбидол широкого спектра действия.
Важно понимать, что фавипиравир и его российский аналог имеют много побочных эффектов, кроме этого они эффективны на ранних легких стадиях. А в Японии – стране, где был изобретен препарат, его применяют только против гриппа, не считая эффективным от коронавируса.
Что касается арбидола, то его ценность в лечении ковида также спорная. Он действует как иммуномодулятор, но эффективен не во всех случаях.
В России для лечения COVID-19 рекомендован Рибавирин, применяемый для лечения тяжелых вирусных инфекций, например, гепатита С. Насколько он эффективен при ковиде покажет время.
При первых симптомах простуды и гриппа врачи рекомендуют принимать противовирусный препарат Нобазит Форте (энисамия йодид), разработанный российской фармацевтической компанией ОАО «Авексима». Он предназначается для лечения.
Нобазит Форте оказывает комплексное воздействие на источник инфекции. Он не позволяет возбудителям проникать внутрь клеток и облегчает симптомы ОРВИ: озноб, головные боли, гипертермию. Препарат сокращает продолжительность болезни и ускоряет выздоровление. У пациентов, которые принимают Нобазит Форте, реже развиваются осложнения ОРВИ и гриппа.
Эксперты ВОЗ включили препарат в список лекарственных средств с прямым противовирусным действием (J05A – Direct Acting Antivirals). Российские специалисты внесли Нобазит Форте в методические рекомендации МЗ РФ по лечению инфекционных заболеваний в период пандемии SARS-CoV-2. В 2018 году препарат стал победителем международной фармацевтической премии «Зеленый крест».
Прием противовирусного средства Нобазит Форте повышает устойчивость организма к вирусным инфекциям, включая грипп и COVID-19.
Какие группы населения могут пользоваться новыми лекарствами для лечения COVID-19
Терапия COVID-19 может быть этиотропной (направленной на устранение причины заболевания), патогенетической (для коррекции нарушений, которые возникли в организме под действием вируса) и симптоматической (для борьбы с насморком, температурой и болью в горле).
Для этиотропной терапии чаще всего применяют противовирусные препараты , моноклональные антитела, интерфероны. Эти препараты способны нейтрализовать вирус и замедлить или остановить его размножение.
Для патогенетической терапии могут использоваться инфузионные растворы, мочегонные средства (помогают предотвратить отек мозга и легких). При обструкции бронхов возможно назначение бронхолитиков в ингаляционной форме.
Для симптоматического лечения используются стандартные препараты.
- Ибупрофен и парацетамол – помогают снизить температуру и уменьшить воспаление. Врачи рекомендуют «сбивать» температуру выше 38–38,5˚ С или более низкую, если она плохо переносится, вызывает головную боль и частое сердцебиение.
- Растворы на основе морской воды – показаны для промывания и полоскания при насморке, заложенности носа и боли в горле. Кроме того, могут использоваться сосудосуживающие назальные капли и спреи, которые уменьшают отечность слизистой носа, а для уменьшения боли в горле – растворы антисептиков.
- При кашле врач может назначить противокашлевые и отхаркивающие средства.
Ну и, разумеется, как при ОРВИ или гриппе пейте больше жидкости: воду, морсы, компоты.
Какие побочные эффекты могут быть у новых лекарств для лечения COVID-19
В ведомстве утверждают, что эти препараты доказали свою безопасность и эффективность по результатам трех фаз клинических исследований
Препараты фавипиравира российского производства, зарегистрированные для применения у пациентов с коронавирусом, доказали свою эффективность и безопасность, следует из заявления Минздрава, поступившего в распоряжение редакции Business FM.
Ранее газета «Известия» со ссылкой на документы информационного центра по вопросам фармакотерапии «ФармаCOVID» на базе Российской медицинской академии непрерывного профессионального образования Минздрава сообщила, что у фавипиравира и средств на его основе, которые применяются для лечения COVID-19, имеется побочный эффект в виде нарушений моторных функций организма. Росздравнадзор заявил , что не не располагает такими данными.
В Минздраве уточняют, что информация о возможных нежелательных побочных реакциях на фавипиравир, на которую ссылаются СМИ, была получена из публикации, предназначенной исключительно для всестороннего информирования профессионального сообщества. Указанные побочные эффекты производители японского препарата связывают именно с гриппом, а не с последствиями применения лекарства, отмечается в сообщении ведомства.
Позицию российского Минздрава и Росздравнадзора комментирует завкафедрой инфекционных болезней РУДН Галина Кожевникова.
Галина Кожевникова завкафедрой инфекционных болезней РУДН «Когда заявляют о каких-то побочных эффектах, это касается всегда нового препарата и длительности его использования. То есть чем больше людей принимают этот препарат, тем более вероятны какие-то нежелательные явления. Любое нежелательное явление всегда требует рассмотрения и доказательства, связано это с препаратом или нет. Здесь может быть такой вопрос: исследователи, врачи заявляют о том, что они видели какой-то фактический материал, а Росздравнадзор и другие наблюдательные органы больше, наверное, ориентируются на то, что есть в официальной документации. Поэтому здесь, может быть, это не противоречие, а просто ситуация на данный момент. Нужно будет еще смотреть и исследовать. Бывают такие ситуации, когда описаны нежелательные явления и потом они уже вносятся в существующую инструкцию, когда это доказано, получен достаточный материал».
Фавипиравир был зарегистрирован в России в конце мая, с июня его начали применять в больницах. С середины сентября лекарства на базе фавипиравира продают по рецептам в аптеках .
О том, как зарекомендовал себя фавипиравир еще на этапе испытаний, рассказывает исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям Светлана Завидова.
Светлана Завидова исполнительный директор Ассоциации организаций по клиническим исследованиям «Само вещество исследовалось от других заболеваний. Я, честно говоря, не помню проблем с нарушением моторных функций, но известно, что это препарат, обладающий тератогенным эффектом, то есть возможно влияние на развивающийся плод беременной женщины. Необходимо до его применения проводить тест на беременность и соблюдать меры жесткой контрацепции не только женщинам, но и мужчинам в период применения препарата и на протяжении определенного периода после его отмены. У женщины это один месяц, у мужчин — три. Кроме того, известно, что препарат оказывает достаточно тяжелое воздействие на печень. Это те данные, которые были известны об этом веществе до пандемии. Против COVID-19 он начал исследоваться в период начала пандемии. Пробовали в разных странах, но, по-моему, только в России на сегодняшний день его зарегистрировали против коронавируса. Поэтому Минздрав его регистрировал на довольно жестких условиях — применение строго в стационаре при обязательном подписании информированного согласия и соблюдения всех необходимых мер предосторожности. За неимением какой-либо терапии решили рискнуть и пойти на это. То, что он сейчас вышел в широкий оборот и попадает в аптеки, конечно, сильно напрягает».
Как быстро новые лекарства для лечения COVID-19 могут быть доступны населению
Революционное средство для амбулаторного лечения коронавируса можно приобрести в аптечных сетях РФ уже в начале следующей недели. Стоимость препарата под названием Арепливир будет составлять не многим более 10 тысяч рублей, при том, что эффективность лекарства приближена к 100%. Об этом рассказал в эфире телеканала "Россия 1" председатель совета директоров фармацевтической компании "Промомед" Петр Белый.
Революционное средство для амбулаторного лечения коронавируса можно приобрести в аптечных сетях РФ уже в начале следующей недели. Стоимость препарата под названием Арепливир будет составлять не многим более 10 тысяч рублей, при том, что эффективность лекарства приближена к 100%. Об этом рассказал в эфире телеканала "Россия 1" председатель совета директоров фармацевтической компании "Промомед" Петр Белый.
Он отметил, что было сделано все возможное для минимизации стоимости лекарства. В расчет принималась, прежде всего, социальная значимость препарата.
По данным г-на Белого, один день лечения коронавирусного больного в стационаре обходится бюджету от 70 до 200 тысяч рублей, тогда как лечение длится минимум 10 дней. Арепливир же стоит чуть больше 10 тысяч рублей. "Это не только возможность для пациентов лечиться дома и избежать тяжелых последствий заболевания, но и гигантская экономия средств", – подчеркнул он.
По мнению биохимика, с созданием российскими учеными инновационного препарата от COVID-19 произошла революция в фармакологии. Когда не было этого лекарства, люди от коронавируса умирали, а теперь перестают умирать. При этом он добавил, что в ходе клинических исследований не было ни одного случая, чтобы пациенты переходили на более тяжелую стадию.
"Это лекарство прямого противовирусного действия с почти абсолютной эффективностью. Благодаря препарату вылечены десятки тысяч людей, а это тысячи спасенных жизней", – констатировал г-н Белый.
В эфире программы "60 минут" он также рассказал, что в процессе терапевтического наблюдения выяснилось: даже находящиеся в реанимации пациенты возвращаются к жизни после начала приема препарата. Более чем у 80% больных перелом наступает в течение первых суток. Это объясняется тем, что препарат блокирует размножение вируса. А если вирус не размножается, он через десять часов погибает.
По словам специалиста, прорыв наступил с выдачей Минздравом разрешения на амбулаторное применение Арепливира. До сих пор в силу законодательного урегулирования препарат мог использоваться только в клиниках. Но он нужен как раз-таки для того, чтобы люди не попадали в больницы. И теперь это стало возможно. Любой человек может пойти в аптеку и купить необходимое лекарство.
При этом биохимик посоветовал всем, по возможности, вакцинироваться. Он пояснил: на вооружении врачей всегда должны быть обе группы – вакцина и терапевтические препараты. Вакцина нужна, чтобы большое количество людей не заболевало. Но, если человек уже заболел, у врачей должны быть эффективные средства для лечения, такие как Арепливир.
Г-н Белый обратил особое внимание на то, что такой быстрый пусть от создания лекарства до потребителя стал возможен благодаря очень своевременным и точным действия Правительства РФ. В России появилась возможность быстро проводить исследования и доводить до регистрации препараты, предназначенные для лечения пандемии. Так появился целый класс препаратов. К тому же у нас в стране одновременно проводилось три клинических исследования. И все они подтвердили эффективность средств на основе Фавипиравира.
С этими исследованиями Россия оказалась в авангарде процесса лечения коронавируса, подчеркнул биохимик. "Мы первая страна, которая получила препарат и клинически доказала его эффективность. Поэтому именно с России начнется остановка распространения пандемии по всему миру", – заключил г-н Белый.
Минздрав России разрешил использовать для лечения коронавируса на дому два препарата на основе "Фавипиравира". Компании "Р-Фарм" уже объявила о регистрации препарата "Коронавир" для амбулаторного применения в коронавирусной терапии. В свою очередь в компании "Промомед" уточнили, что еще один препарат от COVID-19 "Арепливир" поступит в российские аптеки в сентябре.
Как Минздрав принимает решение о добавлении новых лекарств в список медикаментов для лечения COVID-19
Представлена 10 версия методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции (COVID-19).
В новой версии выделены следующие препараты для использования при лечении COVID-19 - фавипиравир, ремдесивир, умифеновир, гидроксихлорохин, интерферон-альфа (исключен азитромицин). При этом отмечается, что для некоторых препаратов имеющиеся на сегодня сведения о результатах терапии не позволяют сделать однозначный вывод об их эффективности или неэффективности, в связи с чем их применение допустимо по решению врачебной комиссии в установленном порядке, в случае если потенциальная польза для пациента превысит риск их применения.
Отдельно отмечается, что антибактериальная терапия должна назначаться только при наличии убедительных признаков присоединения бактериальной инфекции.
Также в числе прочего уточнен порядок этиотропного и патогенетического лечения новой коронавирусной инфекции, скорректированы критерии назначения генно-инженерных биологических препаратов, усовершенствованы схемы лечения в амбулаторных и стационарных условиях в зависимости от тяжести течения заболевания, добавлены рекомендации по особенностям оказания медицинской помощи пациентам с онкологическими заболеваниями и хронической болезнью почек, установлены особенности диспансерного наблюдения за пациентами, перенесшими COVID-19, дополнен раздел по специфической профилактике инфекции у взрослых.
Методические рекомендации предназначены для руководителей медицинских организаций и их структурных подразделений, врачей-терапевтов, врачей общей практики, врачей-инфекционистов, врачей-педиатров, врачей - акушеров-гинекологов, врачей-реаниматологов отделений интенсивной терапии инфекционных стационаров, врачей скорой медицинской помощи, а также иных специалистов, работающих в сфере лабораторной и инструментальной диагностики и организации оказания медицинской помощи пациентам с COVID-19.
Как новые лекарства для лечения COVID-19 могут повлиять на общую стратегию борьбы с пандемией
Итак, если мы посмотрим ниже на таблицу, то увидим, что большинство препаратов, участвующих в клинических испытаниях по COVID-19, ингибируют ключевые компоненты жизненного цикла коронавирусной инфекции.
проникновение вируса в клетку-хозяина (предотвращается Умифеновиром, это единственный российский препарат, участвующий в гонке, Хлорохином или Интерфероном),
репликация вируса (блокируется Лопинавиром/Ритонавиром, ASC09 или Дарунавиром/Кобицистатом, которые ингибируют 3C-подобную протеазу (3CLpro),
синтез вирусной РНК (ингибируется Ремдесивиром, Фавипиравиром, Эмтрицитабином/Тенофовира алафенамидом или Рибавирином).
Но есть и другие. Альтернативная стратегия выбора уже существующих лекарств и их перепрофилирования для борьбы с современной пандемией связана с исследованиями гликопротеина шиповидных отростков (S–spike glycoprotein), участвующем во взаимодействии вируса с рецепторами клеток хозяина.
Так, в начале февраля были опубликованы кристаллическая структура высокого разрешения вирусной 3C-подобной протеазы (3CLpro, идентификатор банка данных белка) и статья в журнале, описывающие структурные особенности вирусного шиповидного (S) белка, что также может ускорить разработку потенциального лекарства.
Исследователи, которые определили структуру 3CLpro, использовали ее для скрининга применимости уже существующих лекарств — ингибиторов протеаз (Саквинавир, Индинавир, Лопинавир и Ритонавир), ингибитора протеасомы Карфилзомиба, двух препаратов от респираторно-синцитиальных вирусов, лекарства от шизофрении и иммунодепрессанта.
Кроме того, на основе структуры 3CLpro алгоритмы машинного обучения создали несколько новых потенциальных ингибиторов. Но превращение их в лекарства потребует очень длительного процесса разработки, который, вероятно, займет больше времени, чем продлится нынешняя вспышка.
Один из авторов этой работы, Алекс Жаворонков, генеральный директор Insilico Medicine (Гонконг), полагает, что поиск сходства между этими новыми структурами и известными лекарственными средствами может стать оптимальной стратегией, а машинное обучение, компьютерные модели и виртуальный скрининг заметно ускорить этот процесс.
Как новые лекарства для лечения COVID-19 могут повлиять на экономику страны
Поступили новости о размере и динамике стоимости рынка лекарств от COVID-19 в разных регионах мира, раскрыт потенциал и описаны прогнозы развития этого сектора до 2030 года
Covid-19 – это инфекционное заболевание, вызванное новым коронавирусом, которое было впервые обнаружено в Китае в конце 2019 года и распространилось по всему миру, став глобальной пандемией. Для борьбы с этой угрозой здоровью человечества были разработаны различные лекарства, которые помогают снизить тяжесть симптомов, ускорить выздоровление и предотвратить осложнения. Рынок лекарств от COVID-19 - это один из самых динамично растущих и перспективных секторов фармацевтической промышленности, который уже насчитывает миллиарды долларов. Новость сообщил Benzinga 19 сентября 2023 года.
Согласно исследованию, рынок лекарств от COVID-19 в 2023 году достигнет более 24 миллиардов долларов, что на 18,6 больше, чем годом ранее. Основными факторами, способствующими росту этого рынка, являются увеличение числа зараженных людей, разработка и одобрение новых препаратов, а также расширение доступности лечения в разных странах.
Самыми крупными региональными рынками лекарств от COVID-19 являются Северная Америка и Европа , которые вместе занимают более 60% доли рынка. Однако наибольший темп роста ожидается в Азиатско-Тихоокеанском регионе, благодаря улучшению здравоохранения, повышению осведомленности населения и усилению международного сотрудничества.
Кроме того, исследователи обратили внимание на будущие вызовы и возможности для развития лекарств от COVID-19. Речь о попытках преодоления проблем с безопасностью, эффективностью и доступностью препаратов, адаптация к появлению новых вариантов вируса, сотрудничество между различными участниками рынка, а также улучшение глобальной готовности к следующим пандемиям. Крайне необходимо обеспечить координированный и инновационный подход к разработке и испытанию новых терапевтических средств, которые будут эффективными, дешевыми и доступными для всех нуждающихся пациентов.
Ранее «LinDeal.com» рассказал о том, что новый вариант COVID-19 BA.2.86 активно распространяется: он обнаружен еще в 10 штатах США . А также наша редакция сообщила , что в США официально одобрили новую формулу вакцин против Covid.
Как новые лекарства для лечения COVID-19 могут повлиять на медицинские услуги и здравоохранение населения
Сервис дистанционного обучения медицинских работников Vrachu.ru провел анонимный вопрос врачей о том, какие препараты они рекомендуют пациентам с коронавирусной инфекцией. Оказалось, что многие специалисты назначают заведомо неэффективные и даже опасные лекарства с оглядкой на требования руководства и органов здравоохранения.
Половине пациентов с COVID-19 в России назначают лекарства с недоказанной эффективностью /
В опросе приняли участие 1532 специалиста из всех федеральных округов. Врачей попросили ответить на два вопроса: какие препараты они назначают для лечения COVID-19 и какие из них они сами считают наиболее эффективными и безопасными. Респондентам было предложено выбрать несколько лекарств из перечня, всего 11 наименований.
Выяснилось, что в 66,6% случаев пациентам назначают дексаметазон и в 63,7% — парацетамол. Оба этих препарата имеют доказанную эффективность в терапии COVID-19 — дексаметазон широко применяют во всем мире для подавления системного воспаления, парацетамол используется как жаропонижающее и болеутоляющее.
Однако 53,9% врачи назначают фавипиравир, который так иэффективности в многочисленных исследованиях, и в результате ВОЗ не включила его в свои рекомендации по лечению коронавируса. Препараты с этим действующим веществом далеко небезопасны: они могут вызвать осложнения на сердце, повышению мочевой кислоты в крови, что может привести к тяжелым заболеваниям почек и суставом. Фавипиравир противопоказан беременным женщинам из-за высокого риска нарушений внутриутробного развития.
"Светятся ногти": переболевшие COVID-19 столкнулись с необычным явлением
Такой эффект может создавать в том числе фавипиравир, который применяется для лечения коронавируса.
Еще 46,3% пациентам назначают умифеновир, известный под торговой маркой Арбидол, 43,4% — интерферон-альфа, он же Гриппферон. Пока ни одно исследование не подтвердило эффективности Арбидола ни в лечении COVID-19, ни других респираторных инфекций. В новой версии временных рекомендаций Минздрава по лечению и профилактике коронавируса препарат исключен из терапии для тяжелых пациентов.
Интерферон-альфа также никак нельзя назвать эффективным средством при COVID-19. Результаты маленькогоэтого препарата, которое было проведено в Китае, нельзя четко интерпретировать.
Вместе с тем опрос показал, что сами специалисты достаточно внимательно подходят к вопросу эффективности лекарств. На первом месте у медработников — дексаметазон, его считают эффективным и безопасным 58% опрошенных специалистов. Парацетамол выбрали 31% врачей, 29,2% — антикоагулянт апиксабан. Правда, еще 42,2% респондентов проголосовали за фавипиравир, 34,2% — за интерферон-альфа.
«Если бы врачи могли сами назначать препараты, без оглядки на клинические рекомендации и установки со стороны руководства, они выбирали более эффективные лекарства», — считает генеральный директор Vrachi.ru Игорь Степанюков.