Минздрав России обнародовал 16-ю версию методических рекомендаций: что изменилось

Минздрав России обнародовал 16-ю версию методических рекомендаций: что изменилось

Исходно основные показания к применению Ингавирина – профилактика и лечение острых респираторных вирусных инфекций и гриппа у взрослых и детей старше трех лет. Клиническое применение этого препарата при COVID-19 в исследовательском формате началось в разгар пандемии в 2020 году. Результаты исследования, проведенного на базе МГМСУ им. А.И. Евдокимова, опубликованы в журнале «Терапия». В выборку вошли 80 пациентов в возрасте 18–75 лет с лабораторно подтвержденной коронавирусной инфекцией средней тяжести, сопровождающейся характерными двусторонними изменениями в легких (по данным КТ) и необходимостью проведения кислородотерапии.

Согласно результатам исследования, в группе пациентов, принимавших Ингавирин в дополнение к основной терапии в течение семи дней, доля людей с адекватной сатурацией, не нуждающихся в кислородной поддержке, оказалась в два раза выше по сравнению с группой лечившихся по стандартной схеме (терапия препаратами интерферонов, гидроксихлорохином и лопинавиром+ритонавиром). Большинство пациентов (97,5%) из первой группы также отметили сокращение приступов кашля на третий день лечения. Подтвердив влияние Ингавирина на сокращение сроков клинического выздоровления и облегчения состояния пациентов с COVID-19, компания «Валента Фарм» летом 2021 года подала заявку на проведение III фазы КИ эффективности препарата при COVID-19. На основании результатов этого исследования сделан вывод о том, что применение Ингавирина сокращает время выздоровления у амбулаторных пациентов с COVID-19.

Среди других новшеств 16-й версии методрекомендаций – исключение из перечня веществ для этиотропного лечения комбинации не зарегистрированных в России моноклональных антител bamlanivimab+etesevimab от Eli Lilly.

Кроме того, нирматрелвир с ритонавиром включен в схемы терапии коронавирусной инфекции в амбулаторных условиях и стационаре. С декабря 2021 года эта комбинация числилась в методических рекомендациях в качестве этиотропного лечения (в таком же статусе ранее находился молнупиравир, но в феврале 2022 года препарат был включен в схемы лечения COVID-19 в амбулаторных условиях и стационаре). В России препараты с МНН нирматрелвир+ритонавир зарегистрированы у «Промомеда» (Скайвира) и «Фармасинтеза» (Миробивир).

В обновленных методрекомендациях в схемы лечения COVID-19 в легкой и среднетяжелой степени включен упадацитиниб (Ранвэк от AbbVie). В схемы для терапии легкой формы коронавирусной инфекции в стационаре добавлена анакинра (Кинерет от Swedish Orphan Biovitrum), в схемы терапии заболевания в тяжелой форме в условиях стационара – фавипиравир.

В список не зарегистрированных в России лекарственных средств на основе моноклональных антител, разрешенных в стране для терапии COVID-19, добавлен препарат Evusheld (tixagevimab и cilgavimab) от англо-шведской AstraZeneca. Список вакцин, зарегистрированных в России для профилактики COVID-19, пополнился тремя препаратами – Конвасэлом от ФМБА и назальными вакцинами от НИЦЭМ им. Н.Ф. Гамалеи и «Генериума» .

Связанные вопросы и ответы:

Что такое методические рекомендации Минздрава России

Министерство здравоохранения
Российской Федерации

ВРЕМЕННЫЕ МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)

Минздрав России утвердил 16 версию Временных методических рекомендаций по профилактике, диагностике и лечению новой коронавирусной инфекции, подготовленную ведущими российскими экспертами в области инфекционных заболеваний.

В новую версию методических рекомендаций был внесен ряд дополнений. Так, с учетом известных циркулирующих генетических вариантов SARS-CoV-2 и информации об их особенностях, актуализирована информация в разделе «Этиология, патогенез и патоморфология». Обновленный документ дополнен информацией о новых вакцинных препаратах, которые доступны для вакцинации в Российской Федерации.

Раздел «Особые группы пациентов» расширен информацией о ведении пациентов с сахарным диабетом и пациентов с психическими расстройствами.

Новая версия методических рекомендаций направлена в регионы для использования в практической работе.

Какие изменения были внесены в 16-ю версию методических рекомендаций Минздрава России

• #Минздрав

796

На портале Министерства здравоохранения РФ опубликована  16-ю версия Временных методических рекомендаций «Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)». Изменения коснулись лекарственной терапии, принципов лечения больных с сахарным диабетом и психическими расстройствами, а также вакцин для профилактики новой коронавирусной инфекции.

Список вакцин для профилактики COVID-19 дополнился тремя отечественными названиями. Для защиты от инфекции Минздрав одобрил рекомбинантную «Конвасэл», разработанную в ФМБА, и две назальные вакцины «Гам-КОВИД-Вак» («Спутник V»), созданную в Ницэм им. Н. Ф. Гамалеи и «Салнавак» авторства фармкомпании «Генериум».

В новые схемы лечения добавили препарат нирматрелвир+ритонавир. Иначально он был разработан компанией Pfizer и получил название «Паксловид». А 4 мая в России был зарегистирован его отечественный аналог с торговым наименованием «Миробивир».Также впервые упомянут, но не включен в схемы лечения противовирусный препарат имидазолилэтанамид, зарегистированный в России под названием «Ингавирин». При лечении в домашних условиях теперь можно назначать ингибитор Янус-киназы упадацитиниб, у которого нет российских аналогов.

В условиях стационара при диагностированной нетяжелой внебольничной пневмонии теперь рекомендуется помимо прочих назначать антибактериальный препарат биапенем, который под этим названием в России производит отечественная компания «Рузфарма».

Какие заболевания и состояния рассматриваются в 16-й версии методических рекомендаций Минздрава России

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО

Министерство здравоохранения Российской Федерации направляет для использования в работе "Методическиедля руководителей первичного звена здравоохранения", утвержденные решением Ученого Совета Федерального государственного бюджетного учреждения "Национальный медицинский исследовательский центр терапии и профилактической медицины" Минздрава России от 17 августа 2021 года.

В.С.ФИСЕНКО

Утверждено

Первый заместитель министра

здравоохранения РФ

В.С.ФИСЕНКО

Согласовано

решением Ученого Совета

ФГБУ ТПМ Минздрава России

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

"НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ТЕРАПИИ

И ПРОФИЛАКТИЧЕСКОЙ МЕДИЦИНЫ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

"ЦЕНТРАЛЬНЫЙ НАУЧНО-ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ИНСТИТУТ ОРГАНИЗАЦИИ

И ИНФОРМАТИЗАЦИИ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ" МИНИСТЕРСТВА

ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ АВТОНОМНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ

"НАЦИОНАЛЬНЫЙ МЕДИЦИНСКИЙ ИССЛЕДОВАТЕЛЬСКИЙ ЦЕНТР ЗДОРОВЬЯ

ДЕТЕЙ" МИНИСТЕРСТВА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

МЕТОДИЧЕСКИЕ РЕКОМЕНДАЦИИ

ДЛЯ РУКОВОДИТЕЛЕЙ МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЙ

ПЕРВИЧНОГО ЗВЕНА ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

Глава 1

Организация оказания первичной медико-санитарной помощи населению

Первичная медико-санитарная помощь является основой системы оказания медицинской помощи и включает в себя мероприятия по профилактике, диагностике, лечению заболеваний и состояний, медицинской реабилитации, наблюдению за течением беременности, формированию здорового образа жизни и санитарно-гигиеническому просвещению населения.

Какие нововведения были внесены в 16-ю версию методических рекомендаций Минздрава России

В новом законе четко прописана последовательность действий при создании клинических рекомендаций, что делает данную процедуру четко структурированной и полностью прозрачной и позволяет гарантировать актуальность и применимость на практике клинических рекомендаций, обеспечить необходимое качество медицинской помощи населению (рис. 1).

Клинические рекомендации разрабатываются медицинскими профессиональными некоммерческими организациями (МПНО) по отдельным заболеваниям или состояниям (группам заболеваний или состояний) с указанием медицинских услуг, предусмотренных номенклатурой медицинских услуг . Министерство здравоохранения РФ уже сформировало перечень заболеваний и состояний (групп заболеваний и состояний), куда вошло 237 наименований заболеваний и состояний, по которым следует разработать новые или пересмотреть уже имеющиеся клинические рекомендации (приказ Мин­здрава России от 28 февраля 2019 г. № 101н). МПНО должны будут разработать и утвердить новые или обновленные клинические рекомендации по данному перечню до 31 декабря 2021 г. Утвержденные клинические рекомендации будут пересматриваться один раз в три года . При разработке клинических рекомендаций перед МПНО могут возникнуть разного рода сложности. Так, существует риск, что немалый объем клинических рекомендаций и высокая загруженность не позволят практикующему врачу тщательно изучить их. Возможным решением этой проблемы стало бы включение во все клинические рекомендации обязательного раздела «Краткое содержание / Резюме». Другим важным вопросом, возникающим в свете нового законодательства, является возможность создания универсальных клинических рекомендаций, учитывающих всех возможных возбудителей, например при лечении госпитальных инфекций. Кроме того, пока не ясно, как будет решен вопрос о взаимозаменяемости препаратов, если при их назначении будет использоваться международное непатентованное наименование (МНН), это имеет большое значение, например, в выборе противомикробных или противоэпилептических дженериков. Так, широко известный препарат Амоксиклав^®является комбинацией амоксициллина и клавулановой кислоты и представлен большим количеством лекарственных форм и дозировок. Однако многочисленные аналоги, содержащие те же действующие вещества и объединенные одним МНН, зачастую достаточно сильно различаются по разнообразию лекарственных форм, а также по дозировкам (соотношению дозировок) главных действующих веществ; они могут иметь значительные различия, указанные в инструкциях по применению лекарственных препаратов, что существенно отражается не только на их эффективности, но и на частоте возникновения нежелательных реакций и степени их тяжести по сравнению с препаратом Амоксиклав^®. Поэтому участие Межрегиональной ассоциации по клинической микробиологии и антимикробной химиотерапии (МАКМАХ) в создании клинических рекомендаций по лечению заболеваний, требующих применения противомикробной терапии, вполне целесообразно и поможет решить актуальные проблемы применения антибиотиков.