Минздрав расширил список лекарств для лечения COVID-19: что это значит для пациентов

Минздрав расширил список лекарств для лечения COVID-19: что это значит для пациентов

В последнее время Минздрав России расширил список лекарств, которые могут быть использованы для лечения COVID-19. Это значит, что больше людей могут получить доступ к эффективным средствам для борьбы с коронавирусом. В этой статье мы рассмотрим, что это значит для пациентов и какие препараты теперь могут быть использованы для лечения COVID-19.

Что значит расширение списка лекарств для пациентов?

Расширение списка лекарств для лечения COVID-19 означает, что больше людей могут получить доступ к эффективным средствам для борьбы с коронавирусом. До этого момента Минздрав России рекомендовал использовать только несколько препаратов для лечения COVID-19, таких как ремдесивир и лекарства, которые используются для лечения ВИЧ. Теперь список лекарств был расширен, и больше людей могут получить лечение, которое может помочь им справиться с COVID-19.

Какие препараты теперь могут быть использованы для лечения COVID-19?

Теперь Минздрав России рекомендует использовать следующие препараты для лечения COVID-19:

Ремдесивир

Лекарства, которые используются для лечения ВИЧ

Интерферон альфа-2б

Мелоксикам

Ципрофлоксацин

Ибупрофен

Аспирин

Эти препараты могут быть использованы для лечения COVID-19, но их использование должно быть рекомендовано врачом. Врач должен оценить состояние пациента и рекомендовать наилучший вариант лечения.

Что делать, если вы заболели COVID-19?

Если вы заболели COVID-19, важно обратиться к врачу. Врач оценит ваше состояние и рекомендует наилучший вариант лечения. Важно также соблюдать все рекомендации по профилактике COVID-19, такие как ношение масок, соблюдение социального дистанцирования и частое мытье рук.

Список лекарств для лечения COVID-19

Вот список лекарств, которые могут быть использованы для лечения COVID-19:

Ремдесивир

Лекарства, которые используются для лечения ВИЧ

Интерферон альфа-2б

Мелоксикам

Ципрофлоксацин

Ибупрофен

Аспирин

Список рекомендаций по профилактике COVID-19

Вот список рекомендаций по профилактике COVID-19:

Ношение масок

Соблюдение социального дистанцирования

Частое мытье рук

Избегание больших скоплений людей

Избегание прикосновений к лицу

Избегание общения с больными COVID-19

Заключение

Расширение списка лекарств для лечения COVID-19 Минздрав России означает, что больше людей могут получить доступ к эффективным средствам для борьбы с коронавирусом. Если вы заболели COVID-19, важно обратиться к врачу и соблюдать все рекомендации по профилактике COVID-19.

Связанные вопросы и ответы:

Какие препараты были добавлены в список Минздрава для лечения COVID-19

Инфекционисты ID-Clinic используют Молнупиравир и Миробивир для амбулаторного лечения коронавирусной инфекции легкой степени тяжести. Такие препараты назначаются после осмотра, диагностики и получения положительного ПЦР-теста на SARS-CoV-2. Курс приема противовирусных средств назначается однократно, повторное лечение Молнупиравиром и Миробивиром при втором положительном тесте на ковид не предусмотрено. В дополнение к специфическим противовирусным средствам используется назальный интерферон альфа и парацетамол — лекарства, включенные во ВМР-18.

Базовая схема лечения может расширяться с учетом симптоматики ковида у конкретного больного, степени тяжести болезни, наличия сопутствующих патологий. Согласно ВМР-18, для терапии могут использовать:

● ингаляционный будесонид — глюкокортикоид, который обладает противовоспалительным действием, улучшает функцию дыхания, уменьшает одышку и приступы кашля;

● антикоагулянты (ривароксабан, апиксабан, дабигатран) — антитромботические препараты, которые применяются у пациентов группы высокого риска для профилактики тромбоза глубоких вен ног и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА);

● местные препараты для лечения ринита и фарингита — сосудосуживающие капли, солевые растворы для промывания носа, составы для полоскания горла;

● медикаменты для лечения бронхита — бронхолитики, мукоактивные препараты.

Важно! Медикаментозную терапию COVID-19 должен назначать врач-инфекционист или врач-терапевт. Информация из этой статьи предоставлена только для ознакомительных целей и не является руководством для самолечения.

Как это повлияет на лечение пациентов с COVID-19

Еще в начале пандемии онкологи НМИЦ им. Петрова говорили, что несмотря на ухудшение эпидобстановки их пациенты не хотят откладывать лечение – рака они боятся больше, чем коронавируса. По словам врачей, даже иногородние пациенты стремились во что бы то ни стало попасть на лечение — их не пугали ни риск заразиться в дороге, ни карантины, которые закрывали весной целые отделения. Остановить их могли только объективные причины – ограничения на перемещение или приостановка госпитализации.

— Наши пациенты уже пережили страх за свою жизнь из-за онкологического заболевания и для них лечение рака важнее, чем риск заразиться ковидом, — рассказала химиотерапевт отделения химиотерапии и инновационных технологий НМИЦ онкологии Анна Семенова. — Практически никто не отказывался от очередных циклов химиотерапии, в том числе из регионов – настаивают, просят. Когда были ограничения, некоторые просто не могли приехать, но не по собственному желанию. Сейчас все могут и без проблем приезжают.

Такое бесстрашие сочетается с особой дисциплинированностью. По словам Елены Ткаченко, заведующей отделением краткосрочной химиотерапии НМИЦ онкологии им. Петрова, практически все их пациенты строго соблюдают меры безопасности — носят маски, тщательно моют руки и стараются избегать многолюдных мест. Во время пандемии по возможности приезжали на химиотерапевтическое лечение из других городов на машине, старались во время курса химиотерапии жить в Петербурге.

Сегодня, говорят врачи, соотношение иногородних и местных пациентов полностью вернулось к обычному — примерно 70% и 30% соответственно, оба отделения химиотерапии работают, используют стандартные схемы лечения, – то есть возобновлены все режимы, включая агрессивные, если они показаны пациенту.

Какие преимущества новых лекарств по сравнению с прежними средствами для лечения COVID-19

Пандемии COVID-19 предшествовали вспышки тяжелого острого респираторного синдрома (Severe acute respiratory syndrome, SARS) и ближневосточного респираторного синдрома (Middle East respiratory syndrome, MERS), которые были зафиксированы в Китае (2003 г.) и Саудовской Аравии (2012 г.), соответственно. Поиск противовирусных препаратов показал, что многочисленные химические соединения могут влиять на проникновение и/или репликацию CoV в клеточной культуре . Был накоплен и небольшой клинический опыт применения различных лекарств, в том числе рибавирина, интерферона альфа, метилпреднизолона, лопинавира/ритонавира, а также реконвалесцентной плазма и комбинации этих средств в той или иной последовательности . Одновременно были предложены стратегии разработки эффективных и безопасных лекарственных средств для лечения и профилактики CoV инфекции. Первая – продолжение тестирования уже зарегистрированных противовирусных препаратов, активность которых в отношении РНК-вирусов была показана ранее в клинических исследованиях разного качества и дизайна: интерферон альфа (вирус гепатита С), рибавирин (вирус гепатита С, респираторно-синцитиальный вирус, возбудитель геморрагической лихорадки), лопинавир/ритонавир (ВИЧ), фавипиравир (вирус гриппа). Вторая – использование существующих молекулярных баз данных для скрининга молекул с различным механизмом действия, которые могут оказывать действие на коронавирус: хлорохин и гидроксихлорохин, ремдесивир. Третья стратегия предполагает целевую разработку новых противовирусных препаратов на основе изучения геномной информации и патогенных свойств различных коронавирусов . Однако интенсивные научные исследования с выделением значимых финансовых и человеческих ресурсов проведены не были. Причины такого пассивного поведения будут, наверное, изучены в будущем.

Какие из этих препаратов уже были одобрены для лечения других заболеваний

Лекарственный препарат на основе моноклональных антител компании «АстраЗенека» одобрен в Европейском союзе для лечения COVID-19.Препарат был одобрен для лечения взрослых и подростков в возрасте 12 лет и старше с весом более 40 кг c COVID-19, которые не нуждаются в дополнительной кислородной поддержке и имеют повышенный риск прогрессирования заболевания до тяжелой формы.Решение Европейской комиссии было основано на результатах клинического исследования III фазы, которые продемонстрировали, что одна доза препарата, введенная внутримышечно, обеспечивает клинически и статистически значимую защиту от прогрессирования до тяжелой формы COVID-19 или летального исхода в сравнении с плацебо. Применение комбинации антител на ранних стадиях заболевания приводило к более благоприятным исходам. Исследование TACKLE проводилось среди взрослых с легкой и средней степенью тяжести течения COVID-19, проходящих амбулаторное лечение, у которых симптомы COVID-19 наблюдались в течение семи дней или менее. 90% участников исследования имели высокий риск прогрессирования до тяжелой формы COVID-19 из-за сопутствующих заболеваний или возраста. В ходе исследования препарат продемонстрировал хороший профиль безопасности и переносимости.Рекомендуемая доза препарата при применении для лечения в Европейском союзе составляет 300 мг тиксагевимаба и 300 мг цилгавимаба, которые вводятся в виде двух отдельных последовательных внутримышечных инъекций.В ходе in vitro исследований было продемонстрировано, что комбинация антител сохраняет нейтрализующую активность в отношении варианта BA.5 штамма омикрон, который в настоящее время является доминирующим вариантом вируса SARS-CoV-2 в Европе. Данные реальной клинической практики, полученные на сегодняшний день, продемонстрировали, что среди пациентов со сниженным иммунным статусом, получающих комбинацию антител длительного действия, наблюдаются значительно более низкие показатели симптоматического течения COVID-19, госпитализаций и летальных исходов, чем в контрольных группах. Указанные данные реальной клинической практики были получены во время циркуляции вариантов BA.5, BA.4, BA.2, BA.1 и BA.1.1 штамма омикрон.В начале этого года препарат был одобрен в Европейском союзе для доконтактной профилактики COVID-19 в широкой популяции взрослых и подростков. Препарат уже доступен в большинстве стран Европы.

Какие исследования были проведены для подтверждения эффективности новых лекарств

Нельзя сводить понимание клинического испытания на группе людей к последовательности: придумали новый лекарственный препарат – дали его больным – исследуют то, что получилось в результате. Так этот процесс не работает. А опирается он на следующие важные моменты:

1. Клинические исследования проводят на протяжении определенного количества времени, период проведения КИ может длиться несколько лет.

Проведение КИ — это комплексный процесс. Существуют разные фазы его проведения. Сначала перспективное соединение, которое со временем стало бы лекарством, проверяют на безопасность для человеческого организма в ходе доклинических исследований. Исследования проводят на живых клетках, а также с использованием сложных компьютерных технологий. Затем определяют степень безопасности лекарства на основе лабораторных тестов и на животных перед тестированием на людях. И когда проведенные исследования подтверждаются убедительными данными о том, что у препарата отсутствуют серьезные отрицательные эффекты, разработчики препарата получают разрешение на проведение клинического испытания на людях.

1. Клинические исследования проводят в соответствии со строго определенными требованиями (протоколами), в которых регламентируется порядок их проведения.

Помимо локальной законодательной базы, клинические испытания должны проводиться в соответствии с международными нормами Надлежащей Клинической Практики (Good Clinical Practice, GxP), согласно которым в протоколе обязательно должна отражаться основная цель исследования, например изучение действия нового препарата, сравнение его с результатами применения плацебо или с препаратом сравнения. Кроме того, протоколом определяется гипотеза, выборка популяции пациентов (субъектов исследования), которые могут участвовать в испытаниях, также как и регулярность забора анализов, география, длительность исследования, и методы для оценки конечных точек исследования, дозировки, процедуры и т. д.

1. Субъекты исследования могут быть включены в испытание только после того, как будет подписано информированное согласие на добровольное участие.

В информированном согласии доступным для пациента языком описываются сведения о том, какова цель исследования, что будет происходить в ходе него, с какими рисками для человека связано принятие нового лекарственного препарата, какие обследования будут выполняться в ходе КИ. Также ИС содержит положение о добровольности участия в КИ, когда субъект исследования может отказаться от участия в КИ в любое время.

Чтобы обеспечить необходимое качество проведения исследований, КИ должны проводиться только специалистами, имеющими определенную квалификацию.

Какие побочные эффекты могут быть связаны с использованием новых лекарств для лечения COVID-19

Хлорохин, гидроксихлорохин и азитромицин - кандидаты в лекарства против COVID-19. Ученые призывают не использовать их без необходимости и помнить о потенциально неблагоприятных эффектах этих препаратов.

Фото: Jer5150 /

Хлорохин и гидроксихлорохин – препараты, которые сегодня на слуху, поскольку они могут оказаться эффективными в лечении COVID-19. Помимо надежд, они вызывают у медицинского сообщества опасения по поводу побочных эффектов, в первую очередь – со стороны сердца.

Эти лекарства давно применяются для лечения малярии и некоторых других патологий, поэтому они доступны в аптеках. Известно о скупке препаратов и о случаях отравления ими. Ажиотаж вокруг них усилился после упоминания президентом США Дональдом Трампом.

Исследования планируют и отменяют

Крупные исследования действенности хлорохина и гидроксихлорохина при COVID-19 еще не дали результатов. Небольшие испытанияэффективности гидроксихлорохина против новой коронавирусной инфекции, но они не позволяют точно судить о реальной пользе препаратов.

На днях в Бразилии былонебольшоевысоких доз хлорохина при COVID-19. Ученые обнаружили у пациентов, получавших препарат, нарушения ритма сердца, которые потенциально могут переходить в смертельные аритмии.

Врачи предупреждают

Несколько групп ученых выступили с предупреждениями по поводу возможных побочных эффектов хлорохина, гидроксихлорохина и азитромицина. Последний препарат – антибиотик, который применяется, в том числе, при внутриклеточных инфекциях.– один из потенциальных вариантов терапии COVID-19.

В одном из самых влиятельных кардиологических журналов Circulation ведущие ученыеврачам, что назначение азитромицина вместе с гидроксихлорохином может быть опасным для пациентов с сердечно-сосудистыми болезнями. Оба эти препарата могут вызывать двунаправленную (пируэтную) желудочковую тахикардию и увеличивать риск других аритмий и риск внезапной сердечной смерти.

Как будут распределены новые препараты между медицинскими учреждениями

1. Настоящие Правила устанавливают порядок и условия приобретения лекарственных препаратов и медицинских изделий, в том числе не зарегистрированных в Российской Федерации, технических средств реабилитации, не входящих в федеральный перечень реабилитационных мероприятий, технических средств реабилитации и услуг, предоставляемых инвалиду, включая высокофункциональные протезы и протезно-ортопедические изделия, закупаемых Государственным фондом поддержки участников специальной военной операции "Защитники Отечества" (далее соответственно - лекарственные препараты, медицинские изделия, технические средства реабилитации, Фонд) для ветеранов боевых действий, принимавших участие (содействовавших выполнению задач) в специальной военной операции на территориях Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики и Украины с 24 февраля 2022 г., на территориях Запорожской области и Херсонской области с 30 сентября 2022 г., уволенных с военной службы (службы, работы), а также лиц, принимавших в соответствии с решениями органов публичной власти Донецкой Народной Республики, Луганской Народной Республики участие в боевых действиях в составе Вооруженных Сил Донецкой Народной Республики, Народной милиции Луганской Народной Республики, воинских формирований и органов Донецкой Народной Республики и Луганской Народной Республики начиная с 11 мая 2014 г. (далее - участники боевых действий), либо группы участников боевых действий, а также товаров, работ, услуг, закупаемых Фондом в целях адаптации жилых помещений под индивидуальные потребности участников боевых действий (далее - средства адаптации жилых помещений), в отношении которых Фондом реализуются дополнительные финансовые механизмы обеспечения лекарственными препаратами, медицинскими изделиями, техническими средствами реабилитации, средствами адаптации жилых помещений по утвержденным попечительским советом Фонда перечню лекарственных препаратов, медицинских изделий и технических средств реабилитации и перечню средств адаптации жилых помещений в соответствии с абзацем третьим подпункта "г" пункта 5 Указа Президента Российской Федерации от 3 апреля 2023 г. N 232 "О создании Государственного фонда поддержки участников специальной военной операции "Защитники Отечества".

Как будут распределены новые препараты между пациентами

Информация об изменениях:

Министерства здравоохранения Нижегородской области от 20 августа 2012 г. N 1980 настоящее приложение изложено в новой редакции

Приложение N 2
к приказу министерства здравоохранения
Нижегородской области

 

Положение
о диспансерном наблюдении за пациентом, получающим генно-инженерные биологические препараты (в т.ч. ингибиторов фно-альфа) для лечения по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам

С изменениями и дополнениями от:

 

Диспансерное наблюдение за пациентом, получающим генно-инженерные биологические препараты (в т.ч. ингибиторы ФНО-альфа) осуществляется Лечебно-профилактическим учреждением, в котором проводится назначение лекарственных препаратов и выписывание рецептов на них, с целью оценки эффективности терапии генно-инженерными биологическими препаратами и контроля ее безопасности.

Диспансерное наблюдение должно проводиться строго в соответствии с имеющимися рекомендациями и особыми указаниями в инструкции по медицинскому применению генно-инженерных биологических препаратов (в т.ч. ингибиторы ФНО-альфа) (типовой клинико-фармакологической статье), включая, но не ограничиваясь следующим:

1. Наблюдение за пациентом на исключение латентного (и активного) туберкулезного процесса должно включать:

- проведение рентгенографии и/или компьютерной томографии органов грудной клетки каждые 6 месяцев;

- по показаниям: проведение реакции Манту для исключения ложно отрицательного результата внутрикожной туберкулиновой пробы, проводимой первоначально перед назначением генно-инженерного биологического препарата (первый контроль реакции Манту выполняется через 7 - 21 день);

- консультация фтизиатра (не реже 1 раза в год).

Примечание:

При выявлении признаков активной туберкулезной инфекции необходима отмена ингибитора ФНО-альфа и консультация фтизиатра для решения вопроса о назначении специфической противотуберкулезной химиотерапии.

2. Проведение клинического анализа крови должно включать следующие показатели:

- количество эритроцитов;

- гемоглобин;

- количество тромбоцитов;

- количество лейкоцитов;

- лейкоцитарная формула (включая абсолютное число нейтрофилов);

- СОЭ.

Примечание:

Проведение клинического анализа крови осуществляется по схеме:

- первые 2 месяца лечения (или до достижения стабильной дозы) - не реже 1 раз в 2 недели;

- начиная с 3 месяца лечения до 1 года - не реже 1 раза в 2 месяца;

- более 1 года лечения - не реже 1 раза в 3 месяца.

При унижении числа лейкоцитов, эритроцитов, тромбоцитов, абсолютного числа нейтрофилов ниже допустимого уровня, указанного в инструкции по медицинскому применению назначенного генно-инженерного биологического препарата (в т.ч. ингибитора ФНО-альфа), дальнейшая тактика определяется указанной инструкцией и примечанием кк приказу.

3. Проведение анализа биохимических показателей должно включать следующие показатели:

- креатинин;

- мочевина;

- билирубин;

- трансаминазы (АСТ, АЛТ);

- щелочная фосфатаза.

Примечание:

Проведение анализа биохимических показателей осуществляется по схеме:

- первые 3 месяца лечения (или до достижения стабильной дозы) - не реже 1 раз в месяц;

- начиная с 4 месяца лечения - не реже 1 раза в 3 месяца.

При повышении уровня мочевины, креатинина, трансаминаз, билирубина выше допустимого уровня, указанного в инструкции по медицинскому применению назначаемого генно-инженерного биологического препарата (в т.ч. ингибитора ФНО-альфа), дальнейшая тактика определяется указанной инструкцией и примечанием кк приказу.

4. Инструментальные методы обследования:

- проведение ЭКГ - 1 раз в 3 месяца;

- проведение УЗИ брюшной полости, сердца, почек - 1 раз в 6 месяцев.

Примечание:

При обострении системных проявлений УЗИ внутренних органов и рентгенография органов грудной клетки, ЭКГ и другие необходимые инструментальные методы обследования (компьютерная томография, магнитно-резонансная томография) проводить по показаниям.

5. При длительно сохраняющейся лихорадке на фоне лечения генно-инженерными биологическими препаратами (в т.ч. ингибиторами ФНО-альфа) - обязательное исследование гемокультуры на стерильность.

6. Для каждого пациента необходимо составить:

- план-график диспансерного наблюдения пациентов, получающих генно-инженерные биологические препараты (в т.ч. ингибиторами ФНО-альфа) для лечения по показаниям, указанным в инструкции по применению к данным препаратам в соответствии ск настоящему приказу.

- карту динамического наблюдения биохимических, иммунологических показателей, инструментальных методов обследования и гематологической панели в соответствии ск настоящему приказу.

Как будут проводиться наблюдения за пациентами, получающими новые препараты

Терапия COVID-19 может быть этиотропной (направленной на устранение причины заболевания), патогенетической (для коррекции нарушений, которые возникли в организме под действием вируса) и симптоматической (для борьбы с насморком, температурой и болью в горле).

Для этиотропной терапии чаще всего применяют противовирусные препараты , моноклональные антитела, интерфероны. Эти препараты способны нейтрализовать вирус и замедлить или остановить его размножение.

Для патогенетической терапии могут использоваться инфузионные растворы, мочегонные средства (помогают предотвратить отек мозга и легких). При обструкции бронхов возможно назначение бронхолитиков в ингаляционной форме.

Для симптоматического лечения используются стандартные препараты.

• Ибупрофен и парацетамол – помогают снизить температуру и уменьшить воспаление. Врачи рекомендуют «сбивать» температуру выше 38–38,5˚ С или более низкую, если она плохо переносится, вызывает головную боль и частое сердцебиение.
• Растворы на основе морской воды – показаны для промывания и полоскания при насморке, заложенности носа и боли в горле. Кроме того, могут использоваться сосудосуживающие назальные капли и спреи, которые уменьшают отечность слизистой носа, а для уменьшения боли в горле – растворы антисептиков.
• При кашле врач может назначить противокашлевые и отхаркивающие средства.

Ну и, разумеется, как при ОРВИ или гриппе пейте больше жидкости: воду, морсы, компоты.